全美首例！FDA批准Hologic 新整合的Aptima® 生殖支原体检测

动脉网获悉（政府会号：vcbeat），Hologic（Nasdaq: HOLX）于更进一步达成协议其Aptima® 受精阳性菌监测工具获美国肉类药品监督管理局（FDA）批准后，这是第一项也是唯一一项通过FDA批准后的性传播受到感染（STI）监测。一直以来，受精阳性菌受到感染日益尤其却得以得不到充分认识。最新的Aptima监测结合了Hologic先前提供的一系列业内领先的试验中方法有，以试图解决美国越来越严重的性传播受到感染解决办法。

受精阳性菌在80中期初第一次被发现，并在2015年被美国疾病控制中心和防范中心（CDC）列为新兴公共肥胖威胁。由于迄今为止缺乏FDA批准后的试验中，受精阳性菌受到感染经常被病症为其他性传播受到感染，并且在某些只能，受到猫狗错误地用抗生素化疗，这通常会使潜在的受到感染不但得不到控制，还会致使传播缩减和交叉受到感染。

“虽然受精阳性菌比淋病更类似于，但政府会对这种性传播受到感染认识得并不多，这会致使严重的肥胖解决办法。”Hologic的高级顾问科学研究科学研究团队兼主任Damon Getman博士感叹，“Aptima Mycoplasma受精监测的引进为保健保健从业者其他部门和患者提供最佳医护条件，这也感叹明目前Hologic己任革新的框架足以应对新出现的公共肥胖威胁。”

对异性恋来感叹，受精阳性菌受到感染致使的症状不太可能最主要输卵管炎、输卵管肿胀和其他炎症；对成年人而言，受精阳性菌与子宫颈炎、宫颈肿胀都有联系，如果不马上化疗，受到感染可致使成年人不孕不育，并缩减受到感染和传播HIV的风险。而对于那些已经受到感染受精阳性菌的患者，则不太可能并无重排或出现与衣原体受到感染相近的症状，因此准确的检验试验中对于定位细菌受到感染并对其进行适当化疗至关重要。科学研究指出，多达50％的成年人受到猫狗和42％的异性恋受到猫狗不太可能具有抗生素耐药病毒，这进一步指出更早发现和定期筛查的重要性。

“开发这种分析方法有的科学研究团队和工程师团队作出贡献试图科学研究小组和保健保健从业者其他部门使用拟合检验工具来定位有害受到感染。”Hologic的检验框架部门总裁兼Tom West感叹，“FDA的批准后是推行这一关键技术和使命的另一个先行者。”

Hologic官网监测工具介绍页面

科学研究暗示了，Hologic基于核糖体RNA的受精阳性菌监测暗示了出比基于DNA的监测工具有更高的敏感性。Hologic使用其创意的基于RNA的关键技术在20世纪90中期发行了第一个FDA批准后的STI检验监试验中剂盒。从那时起，Hologic扩大了其Aptima STI产品组合，最主要衣原体、淋病、人瘤HIV（HPV）、单纯疱疹HIV（HSV 1和HSV 2）、滴虫和寨卡HIV的监测。2017年，Aptima监试验中图分之一有4000万患者授予快速、高质量的监测结果。

Hologic成立于1985年，是一家创意的保健关键技术公司，主要作出贡献通过更早监测和化疗来有所改善成年人的肥胖和福祉。Hologic公司的Panther and Panther Fusion® 系统提供14种FDA认证或批准后的监测方法有，涵盖多达20种类似于致病菌。

现在，Hologic成为美国唯一一个将学术性肥胖、宫颈肥胖、HIV载量、痉挛试验中和开放通道等10项保健项目结合在一个全自动系统上的测序大分子检验平台。