Mallinckrodt的特利加压素达到1型肝肾病症III期研究的主要目标

Mallinckrodt同月其特为加压素病患1改型肝肾神经性（HRS-1）病人的III期CONFIRM次测试符合其主要终点站和几乎所有预先指定的次要最终目标。这一最新消息促使证券晚间上涨11％，该该公司开发计划于明年初向FDA提出市场营销申请用于病患。特为加压素是一种对V1受体具有选择性的加压素类似物。该次测试包括300名肝硬化和腹水的HRS-1病人，其肺功能短时间内恶化且对利尿剂或大肠无反应会。参与者随机接受静脉注射特为加压素或安慰剂。主要最终目标是在15周内验证HRS大逆转，定义为连续两次血清肌酐值为1.5 mg / dL或更为低的病人百分比。次要终点站包括在14天时间内HRS大逆转病人的肥胖率，以及在没有肾脏替代病患的情况下维持HRS大逆转至第30天的百分比。Mallinckrodt宣称，加拿大或美国现在已经同意用于HRS-1的药物病患，该病症每年影响有约30000至40000名病人。2015年Mallinckrodt以23亿美元收购 Ikaria给予了特为加压素。该药物现在已被许多国家同意为HRS-1的标准病患药物。原始出处：#axzz5wju8jPOt本文系梅斯现代医学（MedSci）原创PHP汇编，刊发需授权！