凌腾医药宣布，卡妥索双抗用于介苗治疗失败的非肌层浸润性膀胱癌的1期临床试验已确定首例患者给药

凌腾保健开放性(LintonPharm Co., Ltd.)是合伙总部毗邻华北地区的流行病学阶段生物制药开放性公司，专注于共同开发应用于乳腺癌病原体疗法的T蛋白质跨越双特异开放性蛋白。公司时至今日宣布，单克隆双特异开放性蛋白坎妥索双抗(catumaxomab)应用于坎介苗(BCG)用药开放性挫败的非肌层浸润开放性食道癌(Non-Muscle Invasive Bladder Cancer, NMIBC)的1/2期流行病学试验这两项(clinicaltrials.gov: NCT04799847)未完成尚属病人给药开放性。

凌腾保健开放性倡议创始人、身兼执行官、新泽西州毒理学委员会认证专科医师李金泽博士对此：“对于我们评估坎妥索双抗作为多种乳腺癌的靶向疗法的流行病学这两项而言，我们的坎妥索双抗用药开放性NMIBC的1期试验的启动时是重要的一步。由于现有用药开放性方法的局限开放性导致预后不好，例如住院率高、膀胱外周和终生干预，经BCG用药开放性单方面的NMIBC病人需要新的疗法。依据令人鼓舞的流行病学当年图表和以往愤慨开放性使用的流行病学经验，我们希望坎妥索双抗将成为针对经BCG用药开放性单方面的NMIBC病人的不具极佳机遇的病原体用药开放性候选药开放性物。”

近期手抄本显示，EpCAM阳开放性NMIBC住院病人接受坎妥索双抗愤慨用药开放性产生了流行病学收益。文中相当多指出坎妥索双抗的极佳耐受开放性以及在支配方面的极佳起到[1]。依据图表和共同开发机遇，坎妥索双抗理应获批，或可向NMIBC病人提供难以实现、安全和有效的用药开放性方法。

食道癌是世界各地第10大最常被诊断出的乳腺癌，2020年平均有57.3万例新病例，其中平均75%被诊断为NMIBC [2][3]。迄今为止，NMIBC的主流用药开放性方法有数经尿道切除术、化疗和膀胱内药剂坎介苗[3]。

关于坎妥索双抗

坎妥索双抗于2009年得到了国家药开放性品管理局批准应用于用药开放性恶开放性泻药，是世界各地第一个上市的T蛋白质跨越双抗药开放性物。坎妥索双抗结合关联开放性蛋白EpCAM和T蛋白质的CD3，并通过FcɣR招募病原体附属蛋白质，协同T蛋白质杀伤蛋白质。同时，通过与特异开放性的Fcɣ受体结合，坎妥索双抗可以正向产生安稳的HIV起到，这种HIV功效在动物实验中已得到验证。

迄今为止，坎妥索双抗得到了华北地区西南地区、华北地区台湾以及南韩的流行病学试验批准后，开展一项坎妥索双抗应用于用药开放性早期食道癌的国际多中心地带三期流行病学试验(clinicaltrials.gov: NCT04222114)。

[1]. Ruf P, Bauer HW, Schoberth A, Kellermann C, Lindhofer H (2021). First-time intresically administered trifunctional antibody catumaxomab in patients with recurrent non-muscle-invasive bladder cancer indicates high tolerability and local immunological activity. Cancer Immunology, Immunotherapy. （Ruf P, Bauer HW, Schoberth A, Kellermann C, Lindhofer H (2021).非肌层浸润开放性食道癌住院病人首次膀胱内药剂三功能蛋白坎妥索双抗显示不具高耐受开放性和局部病原体活开放性。《乳腺癌病原体学病原体疗法》）

[2]. World Health Organization (WHO). Globocan 2020. Global Cancer Observatory. Accessed January 7, 2021. （世界卫生组织(WHO). Globocan 2020. 世界各地乳腺癌判读。回访于2021年1月7日。）

[3]. Kamat AM, Hahn NM, Efstathiou JA, et al. (2016) Bladder cancer. Lancet 2016. 388: 2796-810. (16)30512-8 （Kamat AM, Hahn NM, Efstathiou JA, et al. (2016) 食道癌。《柳叶刀》2016. 388: 2796-810. (16)30512-8）